SophIQ · La Scienza a portata di libro
Il faro regolatorio della Scienza
Normative per orientarsi nella ricerca clinica
Libro disponibile solo in italianoIl faro regolatorio della Scienza è una guida per chiunque voglia orientarsi nella ricerca clinica senza perdersi nella complessità normativa.
Che tu lavori come CRA, Study Coordinator, Data Manager, Clinical Project Manager, professionista di centro o componente di un Comitato Etico — o che tu stia appena entrando nel mondo degli studi clinici — il libro ti accompagna nel panorama regolatorio italiano ed europeo con un linguaggio chiaro, professionale e pratico.
Dalla terminologia essenziale agli studi osservazionali, agli studi interventistici con farmaci e alla ricerca non profit, fino ai dispositivi medici, alla diagnostica in vitro, alla sicurezza e alla qualità, il libro offre una mappa ragionata delle norme rilevanti nella ricerca clinica di oggi.
Anziché proporre un elenco sterile di disposizioni normative, si concentra su ciò che i professionisti devono realmente comprendere: come leggere un requisito, come evolve il quadro regolatorio e come tradurre le regole nella pratica.
Dentro il libro
Cosa troverai
- Panorama regolatorio italiano ed europeo della ricerca clinica
- Studi osservazionali e sperimentazioni interventistiche con medicinali
- Ricerca non commerciale, dispositivi medici e diagnostica in vitro
- Sicurezza, qualità e approccio ragionato all’interpretazione dei requisiti regolatori
A chi è rivolto
Pensato per trasformare i concetti in pratica.
Per CRA, Study Coordinator, Data Manager, Clinical Project Manager, professionisti di centro, componenti di Comitati Etici e chiunque si avvicini per la prima volta alla ricerca clinica.
Come gli altri titoli SophIQ, il libro utilizza un linguaggio professionale ma accessibile, con l’obiettivo di collegare teoria, requisiti regolatori e pratica quotidiana.