Fattibilità del programma
Valutiamo se il progetto è proporzionato allo scope previsto, alle capacità interne, al piano dei Paesi e alle priorità di business.
I nostri servizi
Riduci l’incertezza prima dell’esecuzione
Una valutazione multidimensionale della fattibilità dello studio, dei centri e del programma.
Fattibilità integrata
La fattibilità è molto più di un questionario al centro.
Una valutazione di fattibilità solida deve rispondere a una domanda pratica: questo studio può essere realmente condotto nel contesto proposto, con le tempistiche, le risorse e il livello di complessità previsti?
In BeEasy la fattibilità viene affrontata come un esercizio integrato. Non consideriamo soltanto l’interesse dei centri, ma l’intero contesto operativo: disegno dello studio, accesso ai pazienti, contesto nazionale, capacità dei centri, percorsi regolatori, carico operativo e priorità del programma.
Questa visione più ampia aiuta gli Sponsor a prendere decisioni più precoci e informate, affinare le ipotesi prima dello start-up e ridurre il rischio di ritardi evitabili, emendamenti costosi o aspettative non realistiche nelle fasi successive.
Il processo di fattibilità
Un modello connesso dall’esigenza del cliente allo start-up
Il processo BeEasy originale è stato mantenuto nella sostanza e tradotto in un formato visivo più moderno. La logica resta la stessa: la fattibilità viene costruita progressivamente, con ogni livello che informa quello successivo.
Partiamo dall’esigenza del cliente e dall’obiettivo del programma, quindi passiamo attraverso la fattibilità dello studio e del protocollo, la fattibilità dei centri, la selezione e la qualificazione dei centri, mantenendo un ciclo continuo di feedback tra strategia e implementazione.
In questo modo la fattibilità diventa un framework decisionale, anziché un esercizio isolato, aiutando tutti gli stakeholder coinvolti a comprendere non soltanto ciò che è possibile, ma ciò che è credibile e sostenibile per il progetto.
- Fattibilità del programma allineata all’esigenza del cliente e all’ambizione dello studio
- Fattibilità dello studio e del protocollo collegata ai requisiti pratici di esecuzione
- Fattibilità, selezione e qualificazione dei centri collegate a un percorso realistico di start-up
Cosa comprende il servizio
Quattro dimensioni connesse, un’unica raccomandazione coerente.
Il servizio è strutturato per riflettere le domande reali a cui Sponsor e team devono rispondere prima di procedere.
Fattibilità di studio e protocollo
Valutiamo la complessità del disegno, il carico delle visite, le ipotesi di eleggibilità e le implicazioni operative che possono influire sull’esecuzione.
Fattibilità e selezione dei centri
Valutiamo l’adeguatezza pratica dei centri candidati, inclusi accesso ai pazienti, infrastrutture, preparazione dello staff e studi concorrenti.
Qualificazione per lo start-up
Trasformiamo i risultati della fattibilità in un percorso operativo verso l’attivazione, chiarendo cosa è pronto, cosa deve essere adattato e cosa dovrebbe avere una priorità inferiore.
Supporto decisionale
Trasformare i risultati in azione
I nostri output sono progettati per supportare le decisioni, non semplicemente per documentare osservazioni. L’obiettivo è fornire una base chiara per i passi successivi: procedere come pianificato, affinare il disegno, modificare la strategia di Paese o centro oppure rivedere tempistiche e aspettative.
Per questo motivo, la nostra reportistica riunisce evidenze, ipotesi, vincoli e raccomandazioni pratiche in un formato sufficientemente conciso da essere utilizzabile e abbastanza dettagliato da guidare la pianificazione operativa.
- Ipotesi di arruolamento e dei centri fondate sulla realtà operativa
- Percorsi regolatori e di start-up chiariti tempestivamente
- Vincoli di risorse, logistica e capacità evidenziati fin dall’inizio
- Scenari di tempistiche, budget e rischio tradotti in scelte concrete
L’esperienza in azione
Scopri i dati alla base dell’approccio BeEasy.
Esplora l’esperienza diretta di BeEasy nelle diverse fasi degli studi clinici e aree terapeutiche e scopri come questo background operativo sostiene ciascun servizio di consulenza.
Sintesi delle esperienzePerché BeEasy
Supporto mirato e proporzionato al progetto.
Riteniamo che il supporto alla fattibilità debba essere rigoroso, pratico e proporzionato. Significa offrire ai clienti una profondità sufficiente per prendere decisioni con fiducia, senza aggiungere livelli di complessità non necessari.
Visibilità anticipata dei rischi
Individuare i vincoli di arruolamento, regolatori, dei centri e logistici prima dell’avvio.
Migliore allocazione delle risorse
Dare priorità a progetti e Paesi con un percorso di esecuzione credibile.
Pianificazione più realistica
Allineare disegno, tempistiche e budget alle capacità disponibili.
Reportistica pronta per le decisioni
Ricevere risultati, ipotesi e azioni raccomandate in forma concisa.
Rischi valutati prima dell’impegno
La valutazione copre l’intero contesto di esecuzione.
La nostra valutazione esamina le principali variabili che più spesso influenzano esecuzione, tempistiche e affidabilità dello studio. Vengono considerate insieme affinché segnali positivi isolati non nascondano rischi operativi più ampi.
Disponibilità dei pazienti e arruolamentoTempistiche di Paesi e centriCapacità di staff, attrezzature e struttureRequisiti regolatori ed eticiRischio di selezione e attivazione dei centriAdeguatezza e variabilità del budgetLogistica, forniture e attrezzature specialistichePriorità del programma e coerenza con il portafoglio
